PolarisAR riceve questo mese l'autorizzazione FDA 510(k) per il software di guida chirurgica per il ginocchio STELLAR

POLARISAR RICEVE L'AUTORIZZAZIONE DALLA FOOD AND DRUG ADMINISTRATION STATUNITENSE PER IL GINOCCHIO STELLARE‍

Miami, Florida, 3 novembre 2023:

POLARISAR è lieta di annunciare oggi che il suo ginocchio STELLAR ha ricevuto l'autorizzazione 510(k) dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. STELLAR Knee è la prima autorizzazione per POLARISAR, un'azienda focalizzata sulla creazione di una nuova categoria di guida chirurgica in Realtà Mista.

POLARISAR e STELLAR Knee stanno creando l'intersezione tra la chirurgia fisica e la guida chirurgica virtuale, creando un ambiente di sala operatoria digitale unico nel suo genere. Questo ambiente di sala operatoria digitale utilizza display di Realtà Mista per fornire ai chirurghi un accesso in tempo reale ai dati anatomici intraoperatori, utilizzati per misurare, pianificare e guidare gli interventi di artroplastica totale del ginocchio. Utilizzando una miscela unica di algoritmi di tracciamento ottico proprietari e di software di calcolo spaziale, STELLAR Knee misura e acquisisce dati anatomici clinicamente significativi sui tessuti duri e molli, consente una pianificazione intraoperatoria sub-millimetrica e fornisce una precisione di resezione e di guida.

"Questo è un momento importante per la chirurgia ortopedica", ha dichiarato il Dr. John Cooper, Professore Associato di Chirurgia Ortopedica, Columbia University Irving Medical Center. "Prima di STELLAR Knee, dipendevo dall'imprecisione della strumentazione convenzionale o da tecnologie complesse come la robotica per migliorare la precisione chirurgica. Queste tecnologie, pur fornendo dati importanti che possono essere utilizzati per personalizzare l'intervento per ogni paziente, richiedono un grande ingombro nella mia sala operatoria e un impegno finanziario significativo da parte del mio istituto. Ora, posso indossare un assistente digitale di basso profilo che fornisce misurazioni in tempo reale e calcoli di cui posso fidarmi, convalidando le decisioni chirurgiche.

"Con un ingombro in sala operatoria pari a quello di una cuffia di Realtà Mista che funge da strumento di calcolo spaziale tridimensionale, STELLAR Knee acquisisce dinamicamente i dati anatomici specifici del paziente, digitalizzando tali informazioni in display olografici. Catturando il campo visivo del chirurgo, STELLAR Knee crea uno scambio di dati digitali in tempo reale tra il chirurgo e la tecnologia che informa le decisioni cliniche. I chirurghi dispongono di capacità interattive complete con l'interfaccia utente altamente personalizzabile e intuitiva, che consente loro di effettuare valutazioni rapide e micro-regolazioni del piano chirurgico.

Con una configurazione fisica minima, un processo di integrazione facile e un prezzo competitivo rispetto ai sistemi di guida chirurgica tradizionali, STELLAR Knee ha la capacità di cambiare lo standard di cura. Il flusso di lavoro di STELLAR Knee è aperto e può essere utilizzato con tutti i sistemi di protesi totale del ginocchio. POLARISAR e STELLAR Knee stanno creando una nuova categoria di software di guida chirurgica, utilizzando la più recente tecnologia di visualizzazione.

"Uno degli aspetti più importanti dell'ingresso di una nuova tecnologia in sala operatoria è l'impatto che ha e l'impronta che richiede", ha dichiarato il Dr. Francis Gonzales, Professore di Chirurgia Ortopedica dell'Università della California, San Diego. "I progressi tecnologici non sono sempre correlati a miglioramenti all'interno della sala operatoria. STELLAR Knee è un'eccezione. Senza ingombro al di fuori della cuffia, senza computer o banchi, fa la cosa per cui è stato progettato in modo brillante: mi permette di concentrarmi su ciò che conta di più, l'intervento chirurgico, e di essere sicuro delle decisioni che prendo"

"Il nostro software è in grado di inaugurare la prossima generazione di progressi chirurgici", ha dichiarato Paul Mikus, Amministratore Delegato di POLARISAR. "Questo è un nuovo giorno per l'ortopedia e la chirurgia nel suo complesso, perché la promessa della Realtà Aumentata si sta realizzando. STELLAR Knee è il pioniere di una nuova classe di software chirurgico che utilizza il miglior calcolo spaziale della categoria e ottimizza il flusso di lavoro in sala operatoria. STELLAR Knee non solo ha un impatto sul chirurgo e sul paziente, ma consente anche agli operatori sanitari di cambiare lo standard di cura"

Visiti il link sottostante per saperne di più su POLARISAR e STELLAR Knee, e per mettersi in contatto con un rappresentante delle vendite o del team POLARISAR: www.thinkpolaris.com/ABOUT POLARISARPOLARISAR è una startup con sede a Miami la cui missione è sviluppare una nuova classe di tecnologia chirurgica a realtà mista. Il loro obiettivo è ottimizzare i flussi di lavoro intraoperatori e migliorare i risultati dei pazienti utilizzando algoritmi avanzati di calcolo spaziale tridimensionale - che vanno oltre la navigazione tradizionale, la strumentazione specifica per il paziente, la robotica e la realtà aumentata di prima generazione. La Food and Drug Administration statunitense ha autorizzato STELLAR Knee nel 2023. L'azienda è stata fondata nel 2020 e ha sede a Miami, in Florida.‍

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Ethan Metelenis

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