La scarpetta indossabile per bambini Masimo Stork ottiene l'autorizzazione della FDA per il monitoraggio dei parametri vitali a distanza
Masimo ha ricevuto l'autorizzazione della FDA per il suo sistema di monitoraggio dei neonati Stork. Il cuore di questo sistema è lo Stork Boot, una scarpetta indossabile per i neonati che monitora la saturazione di ossigeno, la frequenza cardiaca e la temperatura della pelle.
Senza prescrizione medica, i segni vitali vengono trasmessi continuamente dallo stivale agli smartphone, in modo che i genitori possano monitorare i bambini da soli. La prescrizione aggiunge allarmi che eliminano la necessità di osservare costantemente i segni vitali anomali e consente ai medici di ricevere i dati dei segni vitali per l'assistenza sanitaria a distanza.
La scarpetta avvisa anche i genitori quando il bambino si è capovolto e sta dormendo a faccia in giù. I bambini di età inferiore a 1 anno possono respirare un'eccessiva quantità di anidride carbonica quando il loro viso è sepolto nelle lenzuola, e il conseguente stordimento impedisce loro di girare la testa per prendere aria. Questa è una delle cause sospette della sindrome della morte improvvisa del lattante. I medici suggeriscono di mettere il bambino sulla schiena in una culla con un materasso solido(come questo su Amazon) per aiutare a prevenire la SIDS.
Lo Stork Boot è realizzato in silicone ed è adatto a bambini fino a 18 mesi. Una batteria ricaricabile alimenta la scarpina per 16 ore e può essere ricaricata in 2 ore. Un pacchetto aggiornato comprende una videocamera ad alta definizione per un monitoraggio video continuo. Il sistema Stork è ora disponibile su Amazon senza prescrizione medica o monitoraggio dei parametri vitali a distanza. L'uso e il monitoraggio su prescrizione saranno aggiunti nel 2024.
Masimo riceve l'autorizzazione dell'FDA per il sistema di monitoraggio dei neonati Stork
Masimo annuncia l'autorizzazione dell'FDA all'uso di Stork per i neonati di età compresa tra 0 e 18 mesi.
L'uso prescrittivo di Stork fornisce allarmi quando la saturazione di ossigeno e la frequenza del polso del bambino sono anormali
Sfruttando la stessa tecnologia dei sensori Masimo che monitora più di 10 milioni di bambini negli ospedali ogni anno, Stork offre un monitoraggio continuo e accurato della salute del bambino. Stork è disponibile presso i rivenditori a livello nazionale come dispositivo non medico per scopi generali di salute e benessere. Con questa autorizzazione, Stork è ora disponibile su prescrizione per il monitoraggio continuo dei neonati a casa, come dispositivo medico per i neonati sani o malati.
Quando viene prescritto, i genitori e i familiari potranno ora ricevere allarmi attraverso l'app Stork sulla saturazione di ossigeno (SpO2), la frequenza del polso (PR) e la temperatura della pelle del loro bambino. Inoltre, potranno condividere i dati dei segni vitali in remoto con i medici. Stork avvisa anche i genitori se il bambino si gira e dorme a faccia in giù, cosa che può essere pericolosa per i neonati.
Oltre a questa autorizzazione, il software di Stork viene aggiornato per tutti gli utenti applicabili* con una funzione chiave aggiuntiva, la possibilità di rivedere i filmati storici del bambino, oltre a tracciare le tendenze dei dati dei segni vitali. Inoltre, Stork offrirà l'accesso immediato a una biblioteca di articoli informativi pensati per educare i neogenitori alla salute e al benessere del bambino. Ulteriori dettagli sull'uso di Stork su prescrizione medica arriveranno nel 2024.
Per l'uso non medico, i bundle Masimo Stork continuano ad essere disponibili per l'acquisto qui, su MasimoStork.com, e sugli scaffali dei principali rivenditori statunitensi e di quelli specializzati.
Per accedere alle funzioni di Masimo Stork approvate dalla FDA, i genitori devono parlare di Stork con il medico di base del bambino.
La tecnologia brevettata del sensore Masimo si annida all'interno dello Stork Boot, che è realizzato in un silicone ultra-morbido di grado medico che si adatta delicatamente alla pelle del bambino ed è disponibile in tre taglie per garantire una vestibilità perfetta man mano che il bambino cresce.
Con un design elegante e minimalista, ideale per l'estetica di qualsiasi cameretta, il bundle Stork Vitals+ include lo stivale con il sensore che monitora la temperatura della pelle del bambino, la frequenza del polso e la saturazione di ossigeno, e una videocamera 2K Quad High-Definition (QHD) con tecnologia supportata dalla piattaforma TODA di Like Minded Labs.
Il sensore incorporato nello stivale è il prodotto di un'ingegneria meticolosa che sfrutta decenni di esperienza nel monitoraggio non invasivo per rilevare la saturazione di ossigeno (SpO2), la frequenza del polso (PR) e la temperatura della pelle del bambino in modo continuo, con una precisione e un'affidabilità senza precedenti.
*Filmati storici disponibili solo per i possessori di Stork Vitals+ e Stork Camera. Tendenze dei dati dei segni vitali disponibili solo per i possessori di Stork Vitals+ e Stork Vitals.
Nota: la telecamera richiede una connessione a Internet. Il telefono non è incluso.
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