Rune Labs StrivePD Parkinson's monitoring Apple Watch app receives FDA approval ↺
Rune Labs ha ricevuto l'approvazione della FDA per l'applicazione StrivePD che consente di monitorare la malattia di Parkinson tramite un orologio Apple. L'autorizzazione 510(k) della Food and Drug Administration (FDA) statunitense consente all'azienda di raccogliere dati sui sintomi da decine di migliaia di pazienti. Questi dati possono essere combinati con altre informazioni, come le scansioni cerebrali e i sintomi auto-riferiti, per aiutare Rune Labs nelle sue sperimentazioni cliniche per nuovi farmaci contro il Parkinson
Il software StrivePD consente ai pazienti affetti da Parkinson di tracciare e registrare facilmente i propri sintomi, anche se non può fornire un quadro completo. L'app watchOS è in grado di registrare i tremori e i sintomi discinetici; Rune Labs estrae poi questi dati tramite l'API Movement Disorder di Apple. L'azienda sostiene di essere la prima a utilizzare questa API a livello commerciale. L'utente può anche annotare nell'app i miglioramenti apportati dai farmaci.
Un altro set di dati viene raccolto tramite il sito di Medtronic Percept PC Deep Brain Stimulation di Medtronic; Medtronic e Rune Labs hanno annunciato la partnership alla fine dello scorso anno. Rune Labs spera che questo approccio basato sui dati acceleri il processo di individuazione del programma farmacologico più adatto al paziente. L'azienda spera inoltre che i dati contribuiscano ad accelerare lo sviluppo dei farmaci.
Questa non è la prima funzione sanitaria di Apple Watch a ricevere l'approvazione della FDA quest'anno. All'inizio del mese, l'organizzazione ha autorizzato AFib History https://www.fiercebiotech.com/medtech/apple-watchs-afib-history-feature-ripens-fda-clearanceuno strumento che consente di tenere traccia della frequenza del battito cardiaco irregolare o molto rapido. Questa nuova funzione dovrebbe essere rilasciata nell'ambito dell'aggiornamento watchOS 9.
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