Il primo monitor per la glicemia non invasivo al mondo è in fase di lancio: Know Labs si avvale di nuovi partner per accelerare l'autorizzazione della FDA
Know Labs ha pubblicato un aggiornamento su https://www.knowlabs.co/post/know-labs-update-strategic-partners in merito ai progressi dei suoi monitor non invasivi per la glicemia, che utilizzano la tecnologia Bio-RFID dell'azienda (RFID: identificazione a radiofrequenza) (RFID: identificazione a radiofrequenza). Attualmente i sensori per i monitor del glucosio KnowU (accessorio) e UBand (indossabile) sono in fase di sperimentazione sull'uomo, mentre i test clinici della FDA saranno la fase successiva prima che i dispositivi diventino disponibili sul mercato. Mentre altre aziende hanno dichiarato di aver già prodotto questi monitor vitali per i diabetici stanchi del doloroso pungolamento delle dita, Know Labs è decisa ad avere i "primi dispositivi medici al mondo per il monitoraggio non invasivo del glucosio" che hanno anche l'autorizzazione della FDA.
Per i milioni di persone che devono ancora sopportare di misurare i livelli di glucosio nel sangue infilandosi un ago nella punta delle dita, Know Labs sembra aver messo insieme alcune solide partnership per assicurare il futuro dei monitor del glucosio non invasivi KnowU e UBand. I dettagli completi possono essere letti nel comunicato stampa pubblicato di seguito, ma in breve Know Labs ha ottenuto l'aiuto dell'Igor Institute per lo sviluppo e l'ottimizzazione del prodotto, di Edge Impulse per il perfezionamento degli algoritmi utilizzati nel processo di misurazione del livello di glucosio e di Bould Design per l'assistenza al design industriale. L'azienda sta inoltre collaborando con Racer Technology, che produrrà i dispositivi KnowU e UBand, mentre NOVUS Management Group è stato selezionato per contribuire ad accelerare il processo di autorizzazione della FDA.
Mentre ci sono molte startup che affermano di essere a pochi centimetri dall'offrire soluzioni complete senza aghi e indolori per la misurazione continua dei livelli di zucchero nel sangue, Know Labs è rimasta a bocca asciutta con le relazioni sui suoi progressi. Le cose sembrano promettenti, ma come ha dichiarato il Chief Product Officer Steven Kent in un video su https://www.youtube.com/watch?v=LnYng_Ppq8g sui test interni, "ci vorrà del tempo, perché la tecnologia innovativa non si produce da sola". Al momento, Know Labs ha dichiarato che i test della sua tecnologia Bio-RFID hanno avuto una "forte correlazione" con risultati con i risultati forniti dai metodi tradizionali di puntura delle dita e con i monitor continui del glucosio (CGM) attualmente disponibili. Con le partnership che l'azienda ha ora in essere, è chiaro che c'è abbastanza fiducia dietro Bio-RFID e i monitor del glucosio non invasivi KnowU e UBand perché l'azienda si prepari all'importantissimo impegno dell'approvazione da parte della FDA.
Know Labs fornisce un aggiornamento sui partner ingaggiati per accelerare i progressi verso la richiesta alla FDA
SEATTLE - 2 febbraio 2023 - Know Labs, Inc. (NYSE American: KNW), sviluppatore emergente di tecnologie diagnostiche mediche non invasive, ha condiviso oggi un aggiornamento sulle sue partnership strategiche con esperti leader nella scienza dei dati, nella tecnologia dei sensori, nella progettazione dei prodotti e negli affari normativi. Questi partner strategici accelerano i progressi di Know Labs verso il processo di autorizzazione della FDA per il primo dispositivo medico non invasivo al mondo per il monitoraggio del glucosio.
"Fare qualcosa che non è mai stato fatto prima non richiede solo tempo e attenzione ai dettagli, ma anche esperti del settore con alti livelli di esperienza e competenza", ha dichiarato Ron Erickson, CEO e Presidente di Know Labs. "Siamo fortunati ad avere esperti di fama mondiale che lavorano al fianco del nostro team di Know Labs, per aiutarci ad accelerare i nostri progressi nella scienza dei dati, nella progettazione dei prodotti e nel processo normativo, mentre sviluppiamo dispositivi medici che crediamo trasformeranno l'assistenza ai pazienti".
Con 30 anni di esperienza nella progettazione e nello sviluppo di dispositivi medici e di alta tecnologia, il Dr. Reza Kassayan, MD, BSEE, è stato progettista principale e architetto di sistemi per numerosi progetti di successo commerciale su larga scala. È specializzato in elettronica incorporata ultra-miniaturizzata per dispositivi medici e ha assistito il team di Know Labs per perfezionare ulteriormente il sensore Bio-RFID™ di Know Labs. "È stimolante vedere l'impatto potenziale di questa nuova applicazione della spettroscopia a radiofrequenza. Avendo progettato altri dispositivi medici non invasivi che cambiano la vita, sono entusiasta di sostenere questo sviluppo", ha dichiarato Kassayan.
Igor Institute, un'azienda di sviluppo prodotti specializzata in ingegneria meccanica, elettrica e firmware nota per il suo lavoro con diversi marchi di consumo, collabora con Know Labs dal 2018 per lo sviluppo e l'ottimizzazione del sensore Bio-RFID. Igor lavora a stretto contatto con il team di ingegneri di Know Labs ed è un partner fondamentale di grande importanza per la piattaforma. Aren Kaser, cofondatore e CEO di Igor Institute, ha condiviso: "È nel nostro DNA supportare lo sviluppo dell'hardware dalle prime fasi di ideazione fino a portare sul mercato i prodotti più complessi, ed è stato incredibile puntare la nostra esperienza nell'ingegneria meccanica, elettrica e del firmware per supportare lo sviluppo del primo prototipo funzionante del monitor del glucosio non invasivo di Know Labs"."
La rispettata società di design industriale dietro a prodotti di successo come Nest®, Roku® e Willow®, Bould Design ha fornito a Know Labs il supporto alla progettazione di un prototipo aggiornato dei dispositivi medici per il monitoraggio non invasivo del glucosio di Know Labs. "Con la funzione al centro dei nostri principi di progettazione, siamo entusiasti di contribuire alla progettazione di un dispositivo medico unico nel suo genere, con il potenziale di migliorare la vita di così tante persone", ha dichiarato Fred Bould, Principal Partner e Design Director di Bould Design.
Edge Impulse, il toolkit di sviluppo leader del settore per l'apprendimento automatico, sta collaborando con Know Labs per accelerare il perfezionamento dell'algoritmo di Bio-RFID, una fase essenziale per l'interpretazione del robusto set di dati esistente e per supportare, in ultima analisi, studi clinici su larga scala. Edge Impulse ha collaborato con aziende in fasi simili di sviluppo in diversi settori della salute, della tecnologia indossabile, dell'agricoltura e delle infrastrutture. "Abbiamo trascorso gli ultimi sei mesi lavorando a fianco del team software di Know Labs per accelerare lo sviluppo dell'algoritmo per il loro monitor di glucosio non invasivo e ci ricordiamo ogni giorno quanto sia incredibile dimostrare le prestazioni dell'algoritmo su dati così nuovi", ha dichiarato Zach Shelby, cofondatore e CEO di Edge Impulse.
Una società di consulenza per dispositivi medici, NOVUS Management Group LLC, ha fornito una guida ai sistemi normativi e alla strategia a Know Labs per preparare l'azienda al processo di autorizzazione della FDA. Novus ha supportato la richiesta e l'approvazione di oltre 30 prodotti da parte della FDA.
Come annunciato in precedenza, Racer Technology, un'azienda leader nella produzione a contratto di dispositivi medici e indossabili con sede a Singapore, produrrà i dispositivi KnowU e UBand. Racer fornisce un impianto di produzione e materiali di livello mondiale e ha supportato diversi dispositivi approvati dalla FDA da aziende come Medtronic®, Boston Scientific Corporation® e Bio-Rad®.
Nel 2023, Know Labs darà priorità alla convalida esterna della sua tecnologia Bio-RFID per il rilevamento e la misurazione del glucosio e di altri analiti nel corpo in modo non invasivo e con alti livelli di precisione. Nei prossimi mesi, inoltre, l'azienda assumerà nuovi membri del comitato consultivo tecnico e scientifico e continuerà a collaborare con i consulenti e gli esperti di diabete esistenti, mentre porta sul mercato la tecnologia Bio-RFID e i dispositivi diagnostici non invasivi. Per ulteriori informazioni su Know Labs, visitate il sito www.knowlabs.co.
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Informazioni su Know Labs, Inc.
Know Labs, Inc. è una società pubblica le cui azioni sono quotate al NYSE American Exchange con il simbolo "KNW" La tecnologia dell'azienda utilizza la spettroscopia per dirigere l'energia elettromagnetica attraverso una sostanza o un materiale per catturare una firma molecolare unica. L'azienda definisce la sua tecnologia Bio-RFID™. La tecnologia Bio-RFID può essere integrata in una serie di dispositivi indossabili, mobili o da banco. Questa tecnologia, brevettata e in attesa di brevetto, consente di identificare e monitorare efficacemente analiti che in precedenza potevano essere eseguiti solo con test di laboratorio invasivi e/o costosi e dispendiosi in termini di tempo. La prima applicazione della nostra tecnologia Bio-RFID sarà in un prodotto commercializzato come monitor non invasivo del glucosio. Fornirà all'utente informazioni in tempo reale sui livelli di glucosio nel sangue. Questo prodotto richiederà l'autorizzazione della Food and Drug Administration statunitense prima della sua introduzione sul mercato.
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