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Il nuovo monitor continuo del glucosio Dexcom Stelo riceve l'approvazione della FDA

Dexcom Stelo sarà il primo CGM approvato dalla FDA e disponibile senza prescrizione medica. (Fonte: Dexcom)
Dexcom Stelo sarà il primo CGM approvato dalla FDA e disponibile senza prescrizione medica. (Fonte: Dexcom)
La FDA ha autorizzato Dexcom Stelo come monitor continuo del glucosio (CGM) per l'uso senza prescrizione medica negli Stati Uniti. La soluzione, il cui lancio è previsto per la fine di quest'anno, può essere utilizzata per monitorare i livelli di zucchero nel sangue in un'app allegata. Tuttavia, la FDA chiarisce che questo prodotto non è adatto a tutti.

Il Dexcom Stelo è diventato il primo monitor continuo del glucosio (CGM) di questo tipo a ricevere l'autorizzazione della FDA negli Stati Uniti. Si tratta di una soluzione da banco (OTC), il che significa che sarà disponibile senza prescrizione medica. Secondo Dexcom, il suo nuovo prodotto aiuterà alcuni gruppi di persone a monitorare i loro livelli di zucchero nel sangue e l'impatto dei fattori dello stile di vita.

Il Sistema di Biosensori per il Glucosio Dexcom Stelo consente di monitorare i livelli di glucosio nel sangue nell'app allegata, con misurazioni effettuate ogni 15 minuti. I sensori vengono applicati sul retro del braccio con un cerotto e devono essere cambiati ogni 15 giorni. Gli approfondimenti personalizzati nell'app per smartphone aiuteranno gli utenti a scoprire le tendenze dei loro livelli di zucchero nel sangue e come sono influenzati dalla dieta e dall'esercizio fisico. Presumibilmente, i dati raccolti da Stelo saranno visualizzabili anche su smartwatch come Garmin Forerunner 265 tramite l'applicazione Connect IQ Dexcom.

La FDA osserva che la soluzione è progettata per persone di età superiore ai 18 anni senza diabete o per persone che trattano il diabete di tipo 2 con farmaci orali. Non è adatta a coloro che trattano il diabete con insulina e non deve essere utilizzata al posto di un medico. Il CGM Dexcom Stelo sarà lanciato negli Stati Uniti quest'estate, anche se il prezzo non è ancora stato annunciato. A titolo indicativo, un pacchetto di tre sensori Dexcom G7 viene venduto a 377,73 dollari su Amazon Pharmacy.

(Fonte: Dexcom)
(Fonte: Dexcom)

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Polly Allcock, 2024-03- 7 (Update: 2024-03- 7)