Il monitor cardiaco CardieX CONNEQT Pulse ha ora l'autorizzazione FDA 510(k)
CardieX ha rivelato a https://wcsecure.weblink.com.au/pdf/CDX/02657905.pdf ha ricevuto l'autorizzazione della FDA per il suo nuovo CONNEQT Pulse basato su bracciale per il monitoraggio dei biomarcatori vascolari. L'autorizzazione 510(k) significa che l'azienda ha dimostrato alla FDA che il suo gadget è efficace e sicuro per l'uso. Presentato al CES 2023, Pulse utilizza una tecnologia brevettata che consente di misurare un'ampia gamma di parametri biometrici che non possono essere monitorati da un tradizionale dispositivo per la pressione sanguigna, fornendo una visione più ampia della salute del cuore.
CardieX suggerisce che si tratta del primo gadget di questo tipo sul mercato, in grado di misurare la pressione sanguigna nel braccio e la pressione sanguigna nel cuore, altrimenti nota come pressione sanguigna centrale. Inoltre, il Pulse può mostrare l'analisi della forma d'onda arteriosa insieme ad altri biomarcatori vascolari. Il gadget è stato progettato per l'uso domestico; è possibile utilizzare l'app CONNEQT per visualizzare i dati raccolti dal Pulse, con la possibilità di consentire a un medico di monitorare la salute a distanza.
Le informazioni fornite dal gadget potrebbero aiutare a mostrare i segnali di allarme di ipertensione, malattie cardiovascolari, Alzheimer e malattie renali. CardieX prevede che il CONNEQT Pulse venga lanciato nel terzo trimestre e che venga distribuito in molti mercati del mondo. Non è chiaro quanto costerà il dispositivo al momento del lancio. È possibile iscriversi alla lista d'attesa per il gadget sul sito web di CONNEQT.
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