CES 2024 | FaceHeart ha ottenuto l'autorizzazione della FDA per il software Vitals AI, che misura i segni vitali esaminando i video dei pazienti in remoto
La FDA statunitense ha concesso l'autorizzazione 510(k) al software FaceHeart Vitals AI. Questo software innovativo esamina i video di un minuto dei pazienti registrati in remoto per misurare la frequenza cardiaca, la variabilità della frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, la saturazione di ossigeno e la frequenza respiratoria. Anche la fibrillazione atriale può essere rilevata dall'AI.
Durante la pandemia mondiale COVID-19, molte aziende si sono spostate verso servizi e lavori a distanza. Tuttavia, gli operatori medici dovevano misurare i segni vitali dei pazienti di persona, il che esponeva molti infermieri e operatori sanitari a inutili infezioni di malattie minori. Uno dei componenti mancanti della teleassistenza è la misurazione dei segni vitali, che rende più difficile per i medici la diagnosi di problemi di salute critici in fase di sviluppo.
FaceHeart Vitals è il primo software come dispositivo medico (SaMD) per la misurazione della frequenza cardiaca ed è stato premiato con il CES 2024 Innovation Award https://www.ces.tech/innovation-awards/honorees/2024/honorees/f/faceheart-vitals%e2%84%a2.aspx. Vitals utilizza la fotopletismografia remota (rPPG), un'attenta misurazione delle minime variazioni di colore che si verificano con ogni battito cardiaco nella pelle illuminata, insieme ad altre elaborazioni AI per estrarre i parametri vitali dalle immagini video. Il software può utilizzare le fotocamere dei comuni smartphone Samsung e Apple, nonché le webcam dei computer portatili.
L'algoritmo AI è stato addestrato sui dati di migliaia di persone e testato su oltre 500 partecipanti allo studio per la richiesta della FDA. La capacità del SaMD di misurare la frequenza cardiaca entro 3 battiti al minuto rispetto a un monitor clinico si è verificata in 93,8% delle misurazioni dei partecipanti allo studio in media.
Naturalmente, il campo dell'intelligenza artificiale del SaMD è in evoluzione, quindi l'accuratezza migliorerà con l'ulteriore sviluppo. Nel frattempo, se è preoccupato di sviluppare una malattia cardiaca o se ne soffre già, perché non utilizzare un dispositivo per la pressione arteriosa convalidato da https://www.validatebp.org/ a casa(come questo su Amazon) per monitorare la sua salute.
Fonte(i)
FaceHeart ha ottenuto l'autorizzazione FDA 510(k) per la sua misurazione dei segni vitali senza contatto basata sul video
30 ottobre 2023
FaceHeart, fornitore di soluzioni sanitarie basate sull'AI, ha annunciato di aver ricevuto ufficialmente l'autorizzazione 510(k) dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per la sua soluzione di misurazione dei segni vitali senza contatto basata su video, FaceHeart Vitals™.
FaceHeart Vitals™ (registrato come FH Vitals SDK) è il primo SaMD (software as a medical device) di Classe II autorizzato dalla FDA per la misurazione della frequenza cardiaca (K223622) sul mercato, che trasforma i dispositivi di uso quotidiano con fotocamera in dispositivi medici.
"Con il passaggio alla digitalizzazione e ai paradigmi di integrazione, FaceHeart intende semplificare l'accessibilità, migliorare i risultati salutari e trasformare il modo in cui possiamo approcciare l'assistenza sanitaria", ha dichiarato il Prof. Bing-Fei Wu, Fondatore e CEO di FaceHeart.
Analizzando i segnali RGB di una registrazione video degli anni '60, FaceHeart Vitals™ permette a chiunque di misurare i propri segni vitali, tra cui la frequenza cardiaca (HR), la pressione sanguigna (BP), la saturazione dell'ossigeno (SpO2) e la frequenza respiratoria (RR) ovunque, consentendo un'assistenza sanitaria di alta qualità accessibile in diversi spazi domestici e lavorativi.
Per verificare la sua precisione di misurazione e ottimizzare gli algoritmi AI sottostanti, FaceHeart ha condotto numerosi test clinici con ospedali e strutture di ricerca a Taiwan e negli Stati Uniti, raccogliendo più di 150 milioni di set di dati da oltre 4.000 tester.
FaceHeart Vitals™ offre un supporto completo per un'ampia gamma di dispositivi edge e servizi online. Oltre ai formati di dati trasferibili, il kit di sviluppo software (SDK) può essere integrato con diverse piattaforme e sistemi operativi, come smartphone (iOS/Android), tablet, computer (Windows), dispositivi smart home e schede embedded (Linux).
In futuro, FaceHeart continuerà ad investire in studi clinici per migliorare l'accuratezza medica e progredire attraverso la sua roadmap di autorizzazione medica globale, accelerando le soluzioni di salute digitale come il monitoraggio remoto dei pazienti, la telemedicina, gli studi clinici farmaceutici, il benessere aziendale e le assicurazioni in tutto il mondo.
Informazioni su FaceHeart
FaceHeart Corporation migliora la salute umana grazie alla sua esperienza nell'intelligenza artificiale, nella computer vision e nell'apprendimento profondo. Grazie alla tecnologia di FaceHeart, le persone possono accedere a servizi sanitari di alta qualità con un minimo di accomodamento.
Per ulteriori informazioni, ci contatti all'indirizzo [email protected].
